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办理医疗器械经营许可证需要什么条件

发布时间:2021-06-04 来源:公司动态 143次阅读
办理医疗器械经营许可证的条件,很多客户正在商讨要不要办理医疗器械经营许可证,简单介绍一下吧。
办理医疗器械经营许可证的条件;
经营管理公司上传的医疗器械产品经营管理公司许可证申请表必须由企业法人签字或加盖企业公章,项目填写必须完整准确,内容必须符合国家基本要求,并具备可行性。
企业法人身份证件、学历和职称证书及任命文件有效。

工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照复印件应与原件一致,保留复印件,并将原件退回。

办理医疗器械经营许可证、办理许可证

房地产证明书、房屋租赁证、承租人出具的产权证明均为真实。
企业负责人和质量管理人员的履历表、学历证书或任职文件等有效证件;
公司根据自己的实际情况编制医疗器械产品的质量管理文件或质量管理表格。
申请材料之真实性自负,须由法人签署盖公司印章之授权书。如无印章,则必须由法人本人签字或签字。申请书须有一份副本,申请书或申请书中必须有一份与原件一致的文字说明,注明日期,盖公司印鉴,个人申请书须签名或签名。
第八条申请材料必须完整、清晰、签字盖章,填写所有申请表格用计算机打印,A4纸打印,A4纸打印,按申请材料目录顺序装订成册。
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